Ingenieur in der Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld (w/m/d)
Wir suchen Mitarbeiter zur unbefristeten Einstellung im Qualitätsmanagement zur Qualifizierung von Anlagen/ Equipment und Validierung von Prozessen. Unsere Kunden sind Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen Produkte zur medizinischen Versorgung, Hygiene und zu diagnostischen Zwecken her. Für unsere Projekte im Bereich des Qualitätsmanagements suchen wir neue Mitarbeiter zur Projektabwicklung als
Qualifizierungsingenieur
Ihr Ziel
Die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten bis zur Freigabe inklusive der Durchführung von Qualifizierungen
Ihre Verantwortung
Als Mitglied eines abteilungsübergreifenden Teams erstellen und lenken Sie alle Maßnahmen und Tätigkeiten, welche sich aus den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems ergeben.
Ihre Aufgaben
- Sie begleiten den Designänderungsprozess in dem Sie die Interessen der Q-Abteilung vertreten
- Erstellung von Dokumenten für das Risikomanagement
- Unterstützung der QA bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Erarbeitete Maßnahmen aus Abweichungen, vertreten sie in relevanten Gremien
Ihr Profil
- Sie haben einen technischen Hochschulabschluss oder eine Technikerausbildung mit relevanter Berufserfahrung von ca. 3-5 Jahren
- Sie besitzen Kenntnisse über QM-Systeme gemäß ISO13485 und FDA 21 CFR Part 820
- Die Arbeit im Risikomanagement ist Ihnen aus Ihren bisherigen Tätigkeiten bekannt
- In herausfordernden Situationen behalten Sie ihre Struktur und bleiben fokusiert
Was wir Ihnen bieten
- Sie erhalten einen Karriere-Check
- Eine unbefristete Festanstellung
- tariflich (BAP) gesicherte Sozialleistungen eines aufstrebenden Unternehmens
- Unter Begleitung professioneller Coaches und Führungskräfte
- methodische
- fachliche
- und persönliche Weiterentwicklung
- Einarbeitung in Begleitung eines Mentors
- Flexible Arbeitszeiten nach individuellen Bedürfnissen
Haben Sie Interesse?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe ihres Gehaltswunsches und des Stellentitels an bewerbung@medcomsolution.de
Für Fragen & Antworten steht Ihnen unser Geschäftsführer Herr Yavuz Sener unter 06251 861 5410 zur Verfügung.