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Veröffentlicht 10. März 2021

Ingenieur Qualifizierung und Validierung im GMP Umfeld (w/m/d) 306

Job-ID
306

Ort
Rhein-Neckar-Kreis, Deutschland

Branche
Medizintechnik

Arbeitszeitmodell
Vollzeit

Arbeitsbeginn
Gleitzeit MEZ

Karrierelevel
Erfahren
Experte

 

Ingenieur in der Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld (w/m/d)

 

Wir suchen Mitarbeiter zur unbefristeten Einstellung im Qualitätsmanagement zur Qualifizierung von Anlagen/ Equipment und Validierung von Prozessen. Unsere Kunden sind Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen Produkte zur medizinischen Versorgung, Hygiene und zu diagnostischen Zwecken her. Für unsere Projekte im Bereich des Qualitätsmanagements suchen wir neue Mitarbeiter zur Projektabwicklung als

Qualifizierungsingenieur

Ihr Ziel

Die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten bis zur Freigabe inklusive der Durchführung von Qualifizierungen

 

Ihre Verantwortung

Als Mitglied eines abteilungsübergreifenden Teams erstellen und lenken Sie alle Maßnahmen und Tätigkeiten, welche sich aus den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems ergeben. Prozesse werden global abgestimmt und bedingen daher teilweise eine Abstimmung (per Telefon, Web und persönlich) in internationalen Teams.

 

Ihre Aufgaben

  • Sie begleiten den Designänderungsprozess in dem Sie die Interessen der Q-Abteilung vertreten und die Q-relevante Dokumentation überprüfen
  • Sie erstellen die Dokumente im Risikomanagement und unterstützen die QA bei der Registrierung von Produkten und der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Operativen
  • Interne Audits werden durch Sie geplant, durchgeführt und weiterverfolgt
  • Sie Überwachen und bewerten die Maßnahmen aus Abweichungen, vertreten diese in den relevanten Gremien

 

Ihr Profil

  • Ihre Qualifikation ist überzeugend, d.h. Sie haben einen technischen Hochschulabschluss oder eine Technikerausbildung mit relevanter Berufserfahrung von ca. 3-5 Jahren
  • Sie besitzen Kenntnisse über QM-Systeme gemäß ISO13485 und FDA 21 CFR Part 820
  • Des Weiteren bringen Sie Erfahrungen aus der Unterstützung von Entwicklungsprozessen aus Sicht der Qualitätsabteilung mit und der Umgang im Risikomanagement ist Ihnen aus Ihren bisherigen Tätigkeiten bekannt
  • In herausfordernden Situationen behalten Sie Struktur und sind weiterhin zielgerichtet

 

Was wir Ihnen bieten

  • Sie erhalten einen Karriere-Check ob wir zusammenfinden oder nicht
  • Eine unbefristete Festanstellung
  • Neben den tariflich (BAP) gesicherten Sozialleistungen eines aufstrebenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich unter der Begleitung professioneller Coaches und Führungskräfte entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes
    • methodisch
    • fachlich
    • und persönlich weiterzuentwickeln
  • Einarbeitung in Begleitung eines Mentors
  • Flexible Arbeitszeiten nach individuellen Bedürfnissen

 

Haben Sie Interesse?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe ihres Gehaltswunsches (oder Vorstellung) und des Stellentitels an bewerbung@medcomsolution.de

Für Fragen & Antworten steht Ihnen unser Geschäftsführer Herr Yavuz Sener unter 06252 959 0440 zur Verfügung.

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Herr Yavuz Sener

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64646 Heppenheim

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