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Veröffentlicht 19. Mai 2021

Regulatory Affairs Manager / Zulassung (w/m/d) 354

Job-ID
354

Ort
Rhein-Main-Gebiet, Deutschland

Branche
Arzneimittel
Pharma

Arbeitszeitmodell
Homeoffice möglich

Arbeitsbeginn
Gleitzeit MEZ

Karrierelevel
Erfahren
Experte
Junior

Regulatory affairs Manager / Arzneimittelzulassung (w/m/d)

Wir suchen einen Kandidaten zur Personalvermittlung für unseren Kunden zur unbefristeten Einstellung. Unser Kunde ist ein familiengeführtes mittelständisches Pharmaunternehmen das an einer langfristigen Lösung interessiert ist. Unser Kandidat hat entweder Berufserfahrung oder hatte erste Berührungspunkte mit der Zulassung Arzneimitteln.

Ihr Ziel

Als Mitglied eines abteilungsübergreifend arbeitenden Teams führen Sie eigenverantwortlich das Lifecycle-Management zugelassener Produkte.

Ihre Verantwortung

Strukturiert und organisiert betreuen Sie Präparate-Gruppen in allen zulassungsrelevanten Fragen in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit

Ihre Aufgaben

  • Sie betreuen selbstständig alle zulassungsrelevanten Fragen gegenüber Behörden und anderen Interessenten
  • Dazu gehört sowohl die Vorbereitung als auch die Durchführung von nationalen wie internationalen Zulassungsverfahren
  • Sie Verantworten zudem das Lifecycle-Management zugelassener Produkte wie auch die Durchführung von Änderungsanzeigen/Variations sowie Abwicklung von Verlängerungsverfahren
  • Hierzu erstellen und pflegen Sie Zulassungs-Dossiers im eCTD-Format
  • Die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit im Rahmen der Zulassung neuer Lohnhersteller ist auch Teil des Verantwortungsbereiches

Ihre Qualifikation

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer anderen Naturwissenschaft oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung aus dem Bereich Regulatory Affairs, insb. in der Betreuung von nationalen Zulassungen in der EU, MRP/DCP mit
  • Berufseinsteiger mit Potential haben auch eine Chance
  • Eine selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gehört zu Ihrem Arbeitsalltag
  • Hohes Qualitätsbewusstsein gepaart mit Pragmatismus und lösungsorientiertem Denken zeichnen Sie aus
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Runden Ihr Profil ab

Was wir Ihnen bieten

  • Sie erhalten einen Karriere-Check ob und in welcher Form wir zusammenfinden
  • Eine unbefristete Festanstellung
  • Neben den tariflich (BAP) gesicherten Sozialleistungen eines aufstrebenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich unter der Begleitung professioneller Coaches und Führungskräfte entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes
    • methodisch
    • fachlich
    • und persönlich weiterzuentwickeln
  • Einarbeitung in Begleitung eines Mentors nach Möglichkeit und Bedarf
  • Flexible Arbeitszeiten nach individuellen Bedürfnissen

Haben Sie Interesse?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe ihres Gehaltswunsches (oder Vorstellung) und des Stellentitels an bewerbung@medcomsolution.de

Für Fragen & Antworten steht Ihnen Herr Yavuz Sener unter 06252 959 0440 zur Verfügung.

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Herr Yavuz Sener

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64646 Heppenheim

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